Азитронит Солютаб 40 мг, 5 таб. pet (ЛИЦЕНЗИЯ)

Общие сведения: 1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: - торговое наименование: Азитронит Солютаб (Azitronit Solutab), - международное непатентованное наименование: азитромицин. 2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь (диспергируемые) Азитронит Солютаб содержит в качестве действующего вещества азитромицин (в форме дигидрата), а также вспомогательные вещества: магния стеарат, коповидон, кросповидон, целлюлозу микрокристаллическую (тип 101), целлюлозу микрокристаллическую (тип 200), сукралозу, краситель «Персиковый лак», ароматизатор «Печень», диоксид кремния коллоидный. Азитронит Солютаб 40 содержит в 1 таблетке азитромицина 40 мг, Азитронит Солютаб 200 содержит в 1 таблетке азитромицина 200 мг, Азитронит Солютаб 400 содержит в 1 таблетке азитромицина 400 мг. 3. По внешнему виду Азитронит Солютаб представляет собой плоские круглые таблетки от светло-оранжевого до розово-оранжевого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона, банки) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата Азитронит Солютаб по истечении срока годности. 4. Азитронит Солютаб 40 и Азитронит Солютаб 200 выпускают расфасованными по 5 или 10 таблеток в блистеры или во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1 штуке упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Азитронит Солютаб 400 выпускают расфасованным по 1, 2 или 5 таблеток в блистеры, или по 5 таблеток во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры с 1 или 2 таблетками по 5 штук, с 5 таблетками по 1 штуке упаковывают в картонные пачки. Допускается упаковывать 2 блистера по 2 таблетке и 1 блистер с 1 таблеткой в картонную пачку. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. Для удобства применения при разведении таблеток водой, потребительскую упаковку допускается снабжать пластиковым шприцем-дозатором. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 65%. 6. Азитронит Солютаб следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. 8. Азитронит Солютаб отпускается без рецепта ветеринарного врача . Азитронит Солютаб содержит в качестве действующего вещества азитромицин (в форме дигидрата), а также вспомогательные вещества: магния стеарат, коповидон, кросповидон, целлюлозу микрокристаллическую (тип 101), целлюлозу микрокристаллическую (тип 200), сукралозу, краситель «Персиковый лак», ароматизатор «Печень», диоксид кремния коллоидный. Азитронит Солютаб 40 содержит в 1 таблетке азитромицина 40 мг, Азитронит Солютаб 200 содержит в 1 таблетке азитромицина 200 мг, Азитронит Солютаб 400 содержит в 1 таблетке азитромицина 400 мг. Фармакологические свойства: 1. Азитронит Солютаб относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы макролиды и азалиды. 2. Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицид-ное/бактериостатическое действие на грамотрицательные: Actinobacillus spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, спирохеты (Borrelia spp.), и грамположительные бактерии: Listeria spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix spp., анаэробные грамположительные бактерии (Сlostridium perfringens), анаэробные грамотрицательные бактерии (Fusobacterium spp.), а также микоплазмы (Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae) и хламидии (Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae). Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью). Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки. Лекарственный препарат обеспечивает длительную фармакокинетику и способствуют накоплению азитромицина в организме животных в значительных концентрациях, превышающих концентрацию в плазме крови. Объем распределения составляет 536 л у кошек и 2275 л у собак. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме (Тmax не больше 1,8 ч), период полувыведения составляет 18,5 ч у кошек и 25 ч у собак. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями. Азитромицин практически не подвергается метаболизму, 88-96% дозы выводится в неизмененном виде с фекалиями, а оставшаяся часть с мочой. Благодаря особенностям фармакокинетики, ежедневное введение однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию азитромицина в плазме на протяжении всего курса лечения. Азитронит Солютаб по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).